新闻中心
2024-11
谈谈CDE最新发布《化学药生物等效性试验备案范围和程序（征求意见稿）》
谈谈CDE最新发布《化学药生物等效性试验备案范围和程序（征求意见稿）》
CDE于2024.10.21最新发布的《化学药生物等效性试验备案范围和程序（征求意见稿）》，自《关于化学药生物等效性试验实行备案管理的公告》（2015年第257号）发布以来，时隔将近9年，让我们对比两份文件的区别。
本文参考资料：
[1] 2024.10.21关于公开征求《化学药生物等效性试验备案范围和程序（征求意见稿）》意见的通知
[2] 2015.12.01关于化学药生物等效性试验实行备案管理的公告（2015年第257号）
[3]2023.02.14关于公开征求ICH指导原则《M13A：口服固体速释制剂的生物等效性》意见的通知
免责声明：如涉及作品内容、版权和其它问题，请跟我们联系删除！
